执业药师资格考试《西药师》模拟试题及答案（五）

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1.GMP规定，厂房的合理布局主要的根据是

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.周边环境

D.领导意图和希赛网意见

E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

【答案】E

2.药品监督管理部门在进行监督检查时应

A.如实记录现场检查情况

B.把检查结果以书面形式告知被检单位

C.如实记录调研检查情况并形成文件

D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位

E.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位

【答案】E

3.生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

A.激素类、抗肿瘤类化学药品

B.生化制品、普通药品

C.放射性药品、一般药品

D.毒性药品、外用药

E.激素类药品

【答案】A

4.药品GMP认证可分为

A.品种认证和企业认证

B.计量认证和产品认证

C.标准认证和安全认证

D.标准认证和企业认证

E.企业认证和计量认证

【答案】A

5.与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

A.取样室

B.称量室和备料室

C.化验室

D.更衣室

E.留样观察室

【答案】B

6.原料药生产的关键工序是指原料药的

A.精制

B.干燥

C.包装

D.精制、包装

E.精制、干燥、包装

【答案】E

7.药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A.技术标准和工作标准

B.标准和制度

C.制度和记录

D.标准和记录

E.工作标准和原始记录

【答案】C

8.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

【答案】C

9.药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给

A.药品生产合格证

B.药品生产许可证

C.药品GMP证书

D.药品生产认可证

E.药品生产验收合格证

【答案】B

10.生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

A.生化制品、普通药品

B.放射性药品、一般药品

C.毒性药品、外用药

D.激素类药品

E.激素类、抗肿瘤类化学药品

【答案】E

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