执业药师资格考试《西药师》模拟试题及答案（四）

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1.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应

A.不与药品发生反应

B.不与药品发生化学变化或吸附药品

C.不与药品发生吸附作用

D.不与药品发生分解反应

E.不与药品发生化合反应

【答案】B

2.开办药品生产企业应符合

A.发布的药品行业发展规划和产业政策

B.发布的药品行业发展规划

C.发布的药品行业产业政策

D.发布的“十五规划”

E.发布的行业产业政策

【答案】A

3.GMP的适用范围是

A.中药材的选种栽培

B.药品生产的关键工序

C.注射剂品种的生产过程

D.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

E.原料药生产的全过程

【答案】D

4.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误

A.企业生产管理部门

B.企业总工程师

C.企业负责人

D.企业质量管理部门

E.企业宜传部门

【答案】D

5.药品生产监督管理是指

A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动

【答案】C

6.药品GMP认证足

A.对药品监管力度的一种体现

B.对药品加强法制管理的一种办法

C.对医药行业监管的一种办法

D.对药品生产企业监督检查的一种手段

E.在医药行业与国际接轨的一种手段

【答案】D

7.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是

A.普通药品

B.青霉素类等高致敏药品

C.毒性药品

D.放射性药品

E.一般生化类药物

【答案】B

8.以下药品属于不得委托生产的是

A.血液制品、抗生素

B.抗肿瘤药、小儿用药

C.血液制品、疫苗制品

D.解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药

E.镇咳药、平喘药

【答案】C

9.管理机构对药品生产许可证实行

A.特许制度

B.保护制度

C.审批制度

D.年检制度

E.验收制度

【答案】D

10.CMP规定，厂房的合理布局主要按

A.领导意图和希赛网意见

B.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

C.生产厂长的生产工作经验

D.采光和照明

E.周边环境

【答案】B

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