2023年上海健康医学院专升本医疗器械概论考试大纲

2023年上海健康医学院专升本医疗器械概论考试大纲

一、考试内容

（一） 医疗器械概述

掌握医疗器械定义和分类。了解国内外医疗器械发展、医疗器械监管法规及相关标准。

（二） 有源医疗器械

掌握生理信息检测与处理设备（体温计、心电图机、脑电图机、肌电图机、医用监护设备、血压计等）、医用光学仪器（医用显微镜、医用内镜、眼科光学仪器等）、临床检验仪器（临床化学检验仪器、临床血液和尿液分析仪器等）、常见治疗设备（呼吸机、麻醉机、血液透析装置、人工心肺机、心脏起搏器等）的基本原理与临床应用。熟悉血压测量、温度测量、呼吸测量、心血管系统参数测量、生物电测量等生物医学检测技术。

（三） 无源医疗器械

了解无源手术器械（基础外科手术器械、医用缝合材料及黏合剂等）、无源植入器械（眼科植入物、骨科器械等）的基本原理和临床应用。掌握生物医用材料的生物学评价，熟悉生物医用金属材料、生物医用无机非金属材料、生物医用高分子材料的性能和临床应用。

二、考试形式、时间及题型

1.考试形式及时间：考试形式为闭卷笔试，试卷满分为100分，考试时间为90分钟。

2.题型比例：客观题（判断题、选择题）（约40分）、简答题（约30分）、综合题（约30分）

3.试题难易分值分配：容易题（约40分）、中等难度题（约30分）、较难题（约30分）

三、参考书目

1.《医疗器械概论》，郑彦云，人民卫生出版社，2018。

2.《生物医学检测技术》，刘杨，同济大学出版社，2014。

3.《生物医用材料导论》，吕杰，同济大学出版社，2016。