患者,男,60岁,诊断为肝脓肿,使用莫西沙星氯化钠注射液0.4g,qd,ivgtt,治疗期间出现丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素及直接胆红素升高。药师拟进行药物不良反应关联性评价,需收集的信息有( )。
A;B;C;D;E
因果关系评价原则有:①用药时间与不良反应出现时间有无合理的先后关系,即要有“用药在前,不良反应在后”的关系,出现反应的时间间隔要合理。报告时要注明用药时间和ADR出现时间。②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。出现的不良反应符合药物已知的ADR类型,有助于确定;但是如果不符合,也不能轻易否定,因为许多药物(尤其是新药)的不良反应还没有被完全了解,使用多年的老药也常有新发不良反应出现。③停药或减少剂量后,可疑ADR是否减轻或消失。发现可疑ADR,尤其是严重的反应,应停药或降低剂量,若不良反应消失或减轻,则有利于因果关系的分析判断。④再次使用可疑药物是否再次出现同样反应。ADR的再出现可以肯定因果关系,但再次给药可能会给患者带来风险,应慎用此法。⑤所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、合并用药、并用疗法的影响进行解释。许多ADR是由于原患疾病本身与药物的相互作用,或药物与其他疗法的相互作用所引起。故本题选ABCDE。
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