题目内容
（请给出正确答案）
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而生产的固定处方制剂
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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是
A．医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B．医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C．医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款
D．医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
E．医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是
A. 粤药制字J20030068
B. 桂药制字Z20030088
C. 湘药制字J20030038
D. 国药制字H20030058
E. 国药制字Z20030078
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A.市场上已有供应的医疗用毒性药品
B.市场上已有供应的生物制品
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的经典方剂
E.市场上没有供应的中药注射剂
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可作为医疗机构制剂申报的是
A.本单位临床需要而市场供应不足的外用软膏
B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
D.本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
根据《中华人民共和国中医药法》，实行备案管理的有（）。
A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市场上无供应的中药饮片
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企业或医疗机构配制中药制剂
【题目描述】
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.配制范围变更
B.注册地址变更
C.配制地址变更
D.检验室负责人变更
E.制剂年生产计划变更
| 【我提交的答案】： C |
| 【参考答案与解析】： 正确答案：B |
A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更登记
E.同品种可以增加剂型
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是
A、本单位科研需要的品种
B、本单位临床需要的品种
C、市场供不应求的品种
D、市场上没有供应的品种
E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
