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[单选题]
对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童专用药（)。
A.建立附条件批准制度
B.开设绿色通道，优先审评审批
C.建立关联审评审批
D.健全审评机制
E.进一步优化临床试验
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B.开设绿色通道，优先审评审批
C.建立关联审评审批
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A.国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品
B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等
C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审
D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种
A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
A.进一步健全管理体制，建立国家药物政策协调机制
B.巩固完善国家基本药物制度，推进特殊人群基本药物保障;保障儿童用药、完善罕见病用药保障政策;建立以基本药物为重点的临床综合评价体系
C.按照政府调控和市场调节相结合的原则，完善药品价格形成机制;强化价格、医保、采购等政策的衔接，坚持分类管理，加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管，建立药品价格信息监测和信息公开制度;制定完善医保药品支付标准政策
D.完善中药政策;完善国家医药储备制度
药品生产企业在取得()后，方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
A.A.收益大于成本的
B.B.获益大于风险的
C.C.需求大于供给的
D.D.无风险的
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A．新药在上市前要经过三期临床试验
B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
