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[单选题]
2002年,《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指()。
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.取得新药临床证书的药品
C.还未大规模生产的药品
D.还未进入临床试验的药品
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A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.取得新药临床证书的药品
C.还未大规模生产的药品
D.还未进入临床试验的药品
A.新药是指我国未生产过的药品
B.新药是指在我国首次生产的药品
C.新药是指未曾在中国销售的药品
D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品
E.新药是指新生产的药品
A.中国境内未生产的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.中国未进口的药品
D.国外药典收载而中国药典未收载的药品
E.中国药典收载的药品
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已有国家药品标准的药品
C、境外生产的药品
D、医疗机构制剂
E、新的药品
A.未曾使用过的药品
B.未曾进口过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.我国未生产销售的药品
E.未曾收载入国家药品标准的药品
A.我国未生产过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.曾进口的药品
D.未曾收载入国家药品标准的药品
E.未曾使用过的药品
A.我国标准中未收载过的药品
B.我国未生产的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.我国未申报过的药品
E.我国未注册过的药品
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症的药品的注册