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[单选题]

2002年,《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指()。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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第1题
新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.
新药的概念是

A.新药是指我国未生产过的药品

B.新药是指在我国首次生产的药品

C.新药是指未曾在中国销售的药品

D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

E.新药是指新生产的药品

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第2题
我国新药的定义是指A.中国境内未生产的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.中国未进口的药品D.
我国新药的定义是指

A.中国境内未生产的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.中国未进口的药品

D.国外药典收载而中国药典未收载的药品

E.中国药典收载的药品

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第3题
新药是指A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已有国家药品标准的药品C、境外生产的药品D、医疗机构制
新药是指

A、未曾在中国境内上市销售的药品

B、已有国家药品标准的药品

C、境外生产的药品

D、医疗机构制剂

E、新的药品

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第4题
新药是指()。 A.未曾使用过的药品B.未曾进口过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药
新药是指()。

A.未曾使用过的药品

B.未曾进口过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.我国未生产销售的药品

E.未曾收载入国家药品标准的药品

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第5题
新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.曾进口的药品D.未曾收载入国家药
新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.曾进口的药品

D.未曾收载入国家药品标准的药品

E.未曾使用过的药品

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第6题
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指A.我国标准中未收载过的药品B.我国未生产的药品C.未
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

A.我国标准中未收载过的药品

B.我国未生产的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.我国未申报过的药品

E.我国未注册过的药品

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第7题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指()

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第8题
新药是指()。

A.处于临床试验阶段的药品

B.未在中国境内外上市销售的药品

C.与原研药品质量和疗效一致的药品

D.未在中国境内上市销售的药品

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第9题
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C. 已上市药品改变剂型的注册

D. 已上市药品改变给药途径的注册

E. 增加新适应症的药品的注册

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