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研究者手册更新版本需要进行伦理审查。（）

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第1题

研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。()

研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。（)

此题为判断题(对，错)。

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第2题

伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则，审查和监督临床试验的实施。()

伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则，审查和监督临床试验的实施。（)

此题为判断题(对，错)。

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第3题

未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。()

未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。（)

此题为判断题(对，错)。

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第4题

申办者提前终止或者暂停临床试验，应由研究者立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。()

申办者提前终止或者暂停临床试验，应由研究者立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。（)

此题为判断题(对，错)。

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第5题

研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。()

研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。（)

此题为判断题(对，错)。

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第6题

试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。()

试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。（)

此题为判断题(对，错)。

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第7题

社会心理学研究中，研究者应遵循的主要伦理守则有（）。

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第8题

伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率，至少每年一次。()

伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率，至少每年一次。（)

此题为判断题(对，错)。

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第9题

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（)。

A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第10题

申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合本规范及相关法律法规的审查声明。（）

此题为判断题(对，错)。

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