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[单选题]

对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在()组织鉴定。

A.三日内

B.五日内

C.十日内

D.十五日内

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第1题

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第2题
由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第3题
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在()组织鉴定。
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在()组织鉴定。

A、三日内

B、五日内

C、十日内

D、十五日内

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第4题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第5题
根据《药品管理法》规定,可能发现与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地部门报告

A.国家卫生部和药品监督管理部门;

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;

C.市级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;

D.县级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;

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第6题
办理《医疗机构制剂许可证》需要以下哪个部门批准

A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府管理的工商管理部门

D、国务院药品监督管理部门

E、县级以上人民政府药品监督管理部门

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是()。 A.国务院

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是()。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理机构

E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

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第8题
新发现和从境外引种的药材,经()批准后,方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第9题
药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用
药有关的严重不良反应,必须及时向

A.当地省、自治区、直辖市人民政府报告

B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告

D.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告

E.当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告

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第10题
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和()报告
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和()报告

A.市级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.卫生健康主管部门

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