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[多选题]

药品出库时发现以下哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理:()

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;

B.包装内有异常响动或者液体渗漏

C.标签脱落、自己模糊不清或者标识内容与实物不符;

D.药品已超过有效期。

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第1题
药品出库时,如发现以下问题应停止发货或配送,并报有关部门处理 ()

A.药品包装内有异常响动和液体渗漏

B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象

C.包装标识模糊不清或脱落

D.药品已超出有效期

E.临床用量过小

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第2题
药品出库复核时发现一些情况需要暂停发货,其中不应该包括A.包装出现破损B.超过药品有效
药品出库复核时发现一些情况需要暂停发货,其中不应该包括

A.包装出现破损

B.超过药品有效期

C.包装内有异常响动

D.拆零药品是拼箱包装

E.药品标签上的文字模糊

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第3题
药品的规范包装应该是

A.最小包装封口应严密、无渗漏、无破损

B.内包装应清洁、无污染、必须附有说明书

C.外包装坚固耐压、防潮、防震动

D.衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥

E.内外标签内容符合有关“规定”

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第4题
以下按假药处理的情况是A.未标明有效期或者更改有效期的药品B.不注明或者更改生产批号的药品C.超
以下按假药处理的情况是

A.未标明有效期或者更改有效期的药品

B.不注明或者更改生产批号的药品

C.超过有效期的药品

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

E.药品成分的含量不符合国家药品标准的

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第5题
药品质量缺陷问题的类别有

A.药品变质

B.包装破损

C.不合格品混入

D.药品包装质量问题

E.在质量标准正常范围内批与批颜色不同(如中药注射剂等)

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第6题
关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有()。

A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品

B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,就当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验

D.对到货药品应逐件检查并验收,包包装完整的,可不开箱检查

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第8题
药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于()A.1年 B.2
药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于()

A.1年

B.2年

C.3年

D.有效期后1年

E.5年

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是

A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年

B. 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

C. 药品批发企业药品退货记录保存3年

D. 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

E. 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

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