药品出库时发现以下哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理:()
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
B.包装内有异常响动或者液体渗漏
C.标签脱落、自己模糊不清或者标识内容与实物不符;
D.药品已超过有效期。
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
B.包装内有异常响动或者液体渗漏
C.标签脱落、自己模糊不清或者标识内容与实物不符;
D.药品已超过有效期。
A.药品包装内有异常响动和液体渗漏
B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
C.包装标识模糊不清或脱落
D.药品已超出有效期
E.临床用量过小
A.包装出现破损
B.超过药品有效期
C.包装内有异常响动
D.拆零药品是拼箱包装
E.药品标签上的文字模糊
A.最小包装封口应严密、无渗漏、无破损
B.内包装应清洁、无污染、必须附有说明书
C.外包装坚固耐压、防潮、防震动
D.衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥
E.内外标签内容符合有关“规定”
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.超过有效期的药品
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的
A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品
B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,就当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验
D.对到货药品应逐件检查并验收,包包装完整的,可不开箱检查
A.注销药品注册证书
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.允许继续生产或者进口、销售和使用
A.1年
B.2年
C.3年
D.有效期后1年
E.5年
A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年
B. 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
C. 药品批发企业药品退货记录保存3年
D. 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E. 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年