题目内容
（请给出正确答案）
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
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A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案
C.国务院建立检查员分级分类管理制度
D.完善信息公开制度，实行“阳光检查”，接受社会监督
研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计，《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括()。
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
D.到2020年底，国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系
B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍
C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍
D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系
A.完善药品检查体制机制
B.落实检查员配置
C.加强检查员队伍管理
D.不断提升检查员能力素质
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
A.药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
A.药品分类管理制度
B.药品注册管理制度
C.药品特殊管理制度
D.药品集中采购制度
