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[单选题]

在药物稳定性试验中,有关长期试验的叙述正确的是()

A.为确定药品有效期和储存条件提供最终依据

B.原料药不需要进行此项试验

C.制剂和原料药不需要进行此项试验

D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度℃的条件下进行

E.长期试验的时间一般是两年

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第1题
下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的()

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据

B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月

C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月

D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验

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第2题
在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是A.高温试验B
在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

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第3题
药物的稳定试验包括:影响因素试验、加速试验和长期试验。()
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第4题
在进行沥青试验时,要特别注意的试验条件为()

A.试验温度

B.试验湿度

C.试件养护条件

D.实验室的温湿度条件

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第5题
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验B.高湿度试验C.加速试验
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

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第6题
药物稳定性加速试验是()

A.温度加速试验法

B.湿度加速试验法

C.空气干热试验法

D.光加速试验法

E.隔绝空气试验法

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第7题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A.留样观察法的特点是能反映出实际情况,
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的

A.留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题

B.加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性

C.带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%.~80%.的密闭容器中,在2512条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测

D.去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%.±5%.)、温度25C,暴露时间视样品性质而定,一般10天

E.加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验

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第8题
起重机械的首次检验是指起重机械在投入使用前进行的检验。对于采用整机涂装形式出厂的门式起重机,在首次检验中,不需要进行的性能试验是()。

A.静载荷试验

B.动载荷试验

C.过孔试验

D.额定载荷试验

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