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第1题
《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人
《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
第4题
药品生产和质量管理的部门负责人应
A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验
B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任
D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任
E.应经专业技术培训，具有基础理论知识
第6题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经()签字后方可放行
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（)签字后方可放行
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A.药品上市许可持有人
B.质量负责人
C.质量受权人
D.质量授权人
第7题
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.不得互相兼任
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.具有医药或相关专业大专以上学历
第8题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（)签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。
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A、质量负责人
B、生产负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
第9题
药品生产和质量管理的基本准则是A．对产品质量负全部责任B．药品生产质量管理规范C．定期对其生产和
药品生产和质量管理的基本准则是
A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
