题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
关于上述信息中的三级召回，适用于（)。
A.己确定为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
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A.己确定为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
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A.使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的
B.使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的健康危害的
C.使用该医疗器械可能或者已经引起可逆的健康危害的
D.使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的
A．撤销批准文号或者进口药品注册证书
B．按假药处理
C．按劣药处理
D．停止生产、销售、使用
E．组织调查，进行再评价
A．撤销批准文号或者进口药品注册证书
B．按假药处理
C．按劣药处理
D．停止生产、销售、使用
E．组织调查，进行再评价
97.上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为
A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处
98.根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪(2016年药事管理与法规真题)
99.关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
100.上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为
A.生产假药
B.销售假药
C.销售劣药
D.生产劣药
A．责令停止生产、经营和使用
B．进行用药评价
C．按假药或劣药论处
D．禁止出口
E．撤消其批准文号
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
A.查封营业场所
B.扣押可能危害人体健康的药品
C.查封储存药品的仓库
D.拍卖被查封的仓库
A.根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
