下列不能委托生产的是
A.疫苗
B.血液制品
C.受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书
D.国家规定不得委托生产的药品
E.注射剂
A.疫苗
B.血液制品
C.受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书
D.国家规定不得委托生产的药品
E.注射剂
A.注射剂
B.新药
C.跨省委托生产的药品
D.疫苗制品、血液制品
E.生化药品
A.中成药制剂
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A、生物制品(注射剂型)
B、第二类精神药品(口服剂型 )
C、心血管类药品(注射剂和片剂)
D、中药注射液和中药提取物
103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
A.由受托方提供原材料生产的应税消费品
B.委托方提供原材料,受托方收取加工费加工的应税消费品
C.受托方先将原材料卖给委托方,然后再加工的应税消费品
D.受托方以委托方名义购进原材料生产的应税消费品
E.受托方以委托方名义购进原材料生产,并贴上委托方的商标的应税消费品
A.不得超过3年
B.不得超过2年
C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限
D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品
E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续
A.由受托方提供原材料生产的应税消费品
B.受托方先将原材料卖给委托方,然后再加工的应税消费品
C.受托方以委托方名义购进原材料生产的应税消费品
D.委托方提供原材料,受托方收取加工费和代垫部分辅助材料加工的应税消费品