题目内容
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[单选题]
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中:()
A.醒目标示
B.不需标示
C.适度标识
D.特殊标识
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A.醒目标示
B.不需标示
C.适度标识
D.特殊标识
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装可以按照规定印有标签
D.药品包装可以按照规定贴有标签
自2006年7月1日起,负责对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布的是
A、卫生部
B、国家食品药品监督管理局
C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、发改委
E、工商管理部门
按照《药品说明书和标签管理规定》,药品包装必须按规定印有或贴有()。
A.介绍产品的文字
B.宣传产品的文字
C.企业的文字
D.标签
E.其他资料
根据《药品标签和说明书管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A.新药
B.中成药
C.处方药
D.非处方药
E.生物制品
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A. 中成药
B. 处方药
C. 抗生素
D. 非处方药
E. 新药
注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》