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[多选题]
在抗生素药物高分子杂质中,杂质按来源可分为两类,为外源性杂质和内源性杂质,属于外源性杂质的在抗生素药物高分子杂质中,杂质按来源可分为两类,为外源性杂质和内源性杂质,属于外源性杂质的为:()
A.蛋白、多肽、多糖
B.抗生素与蛋白、多肽、多糖的结合物
C.青霉噻唑蛋白
D.青霉噻唑多肽
E.自身聚合物
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A.蛋白、多肽、多糖
B.抗生素与蛋白、多肽、多糖的结合物
C.青霉噻唑蛋白
D.青霉噻唑多肽
E.自身聚合物
A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量
B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑
C.杂质限量通常只用百万分之几表示
D.检查杂质,必须用标准溶液进行对比
A.药物中不允许存在杂质
B.药物中不允许存在超过限量的杂质
C.药物中的杂质一般不要求准确测定
D.必须严格控制信号杂质的限量
E.在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下,药物中允许存在一定量的杂质
A.药物中所含杂质的检查量
B.药物中所含杂质的最小允许量
C.药物中所含杂质的最大允许量
D.药物中所含杂质的合适含量
E.药物中所含杂质的存在量