题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（）。A．精滤、灌封、灭菌为洁净区B．精滤、灌封、安瓿干燥灭
制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（）。
A．精滤、灌封、灭菌为洁净区
B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C．配制、灌封、灭菌为洁净区
D．灌封、灭菌为洁净区
E．配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
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A．精滤、灌封、灭菌为洁净区
B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C．配制、灌封、灭菌为洁净区
D．灌封、灭菌为洁净区
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A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定
A．大于10万级
B．10万级
C．1万级
D．1000级
E．100级
A、灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B、注射剂在121.5℃需灭菌30分钟
C、微生物在中性溶液中耐热性大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E、蒸汽灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.注射剂在121.5℃ ，灭菌30分钟
C.微生物在个性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A．附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装
B．附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装
C．附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检查一包装
D．附加剂、药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装
E．附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检查→灭菌→包装
