甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是()。
A.行政强制措施
B.行政处罚
C.行政强制执行
D.行政诉讼
A.行政强制措施
B.行政处罚
C.行政强制执行
D.行政诉讼
A.查封营业场所
B.扣押可能危害人体健康的药品
C.查封储存药品的仓库
D.拍卖被查封的仓库
A.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E.新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
A、组织控制职业病危害事故现场
B、对用人单位进行罚款
C、关闭用人单位
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
A.封存造成职业病危害的材料和设备
B.暂扣安全生产许可证,责令进行职业病危害评价
C.控制企业负责人
D.提高风险抵押金的额度
药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措
施,如果不须检验
A.应在3日内作出行政处理决定
B.应在4日内作出行政处理决定
C.应在5日内作出行政处理决定
D.应在7日内作出行政处理决定
E.应在15日内作出行政处理决定
A.限期整改
B.责令召回药品
C.约谈被检查单位
D.暂停销售
A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理