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[多选题]
按照药品监督管理局新的细则规定,药品说明书中不可缺少的项目()
A.儿童用药
B.孕妇及哺乳期妇女用药
C.药物过量
D.老年患者用药
E.药物相互作用
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A.儿童用药
B.孕妇及哺乳期妇女用药
C.药物过量
D.老年患者用药
E.药物相互作用
A.【药理毒理】
B.【孕妇及哺乳期妇女用药】
C.【不良反应】
D.【老年患者用药】
E.【儿童用药】
A.药品名称、成分
B.药理作用、禁忌、注意事项
C.药物过量、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用
D.规格、有效期
E.批准文号、生产企业
A、患有多种疾病的患者
B、用药周期长的慢性患者
C、同时合并应用多种药品的患者
D、需长期用药甚至终生用药的患者
E、患儿、老年患者、妊娠及哺乳期妇女
A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品
B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品
C、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、孕期及哺乳期妇女用药
D、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、儿童用药
A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺