对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在()组织鉴定。
A.三日内
B.五日内
C.十日内
D.十五日内
A.三日内
B.五日内
C.十日内
D.十五日内
A.A.三日内
B.B.五日内
C.C.十日内
D.D.十五日内
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
A.当地省、自治区、直辖市人民政府报告
B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
D.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
E.当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市人民政府管理的工商管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、县级以上人民政府药品监督管理部门
A.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E.新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
A.市级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.卫生健康主管部门
批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
A.国家卫生部和药品监督管理部门;
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;
C.市级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;
D.县级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;