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[单选题]

《赫尔辛基宣言》以及其他相关国际性文件,为涉及人类受试者的生物医学研究确立了更加全面、具体和完善的伦理原则和限制条件,但不包括以下哪个方面:

A.目的正当性

B.程序科学性

C.受试者的知情同意权

D.可伤害受试者的条件

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第1题
人类第一个国际性的关于人体试验的伦理文件是()

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》

D.《贝尔蒙报告》

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第2题
人类第一个国际性的关于人体试验的伦理文件是()

A、《赫尔辛基宣言》

B、《纽伦堡法典》

C、《贝尔蒙报告》

D、《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》

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第3题
《赫尔辛基宣言》规定了涉及人的生物医学研究伦理原则,这包括:

A.病人的健康必须是我们的首要考虑

B.在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严

C.医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益

D.惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展

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第4题
《赫尔辛基宣言》有关知情同意的国际伦理准则的描述,错误的是()。

A.受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者

B.未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适

C.受试者有权不参加研究

D.受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出

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第5题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

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第6题
涉及人类受试者医学研究的伦理准则

A.贝尔蒙报告

B.东京宣言

C.吉汉宣言

D.悉尼宣言

E.赫尔辛基宣言

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第7题
美国成立的“国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会”于1978年发表了《贝尔蒙报告》,以下关于《贝尔蒙报告》的说法正确的是:

A.确立了尊重、有利、公正三项基本原则

B.成为第一部规范涉及人类受试者研究的国际伦理准则

C.对行医与科研进行了区分

D.提出对自主性削弱的人提供额外的保护

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第8题
保护人类受试者的伦理原则与准则

A.贝尔蒙报告

B.东京宣言

C.吉汉宣言

D.悉尼宣言

E.赫尔辛基宣言

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第9题
药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。

A、赫尔辛基宣言

B、贝尔蒙报告

C、涉及人的生物医学研究国际伦理指南

D、纽伦堡法典

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