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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()

A.伦理委员会委员

B.委员中没有医学资格的委员

C.委员中参加该项试验的委员

D.委员中来自外单位的委员

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第1题
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()

A.参见该临床试验的委员

B.非医学专业委员

C.非委员的专家

D.非委员的稽查人员

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第2题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施

C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定,委员中参与临床试验者不投票

E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

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第3题
有关伦理委员会会议审查的描述错误的是()
有关伦理委员会会议审查的描述错误的是()

A.主任委员应该有效把握会议进程,避免讨论不充分或者拖沓

B.委员讨论环节,主要研究者、利益冲突相关人员和独立顾问需要离场

C.伦理审查会议进行期间,中途离场未参加本项目讨论的委员不得对本项目进行投票

D.主要研究者汇报之后,由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见

E.所有委员的意见都必须在会议上指出并进行充分讨论,没有被讨论到的意见不得作为审查意见给到研究者

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第4题
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()

A.出席会议的委员名单

B.出席会议的委员的专业情况

C.出席会议委员的研究项目

D.出席会议委员的签名

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第5题
下列关于伦理审查会议表决叙述错误的是()。

A.每一位参与审查的委员都应投票

B.会议以全体委员人数的二分之一以上的意见做出对审查方案的决议

C.特邀独立顾问也应参与投票

D.不允许代理投票

E.存在实质性利益冲突的委员不参加投票

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第6题
下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是()。

A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性

D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

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第7题
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审阅发表意见

C.召开审阅讨论会议

D.签发书面意见

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第8题
业主委员会委员候选人由业主推荐或者自荐。筹备组应当核查参选人的资格,根据()等因素,确定业主委员会委员候选人名单。

A.物业规模

B.物权份额

C.委员的代表性

D.委员的广泛性

E.委员的财富多少

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第9题
无故缺席业主委员会会议连续()以上的业主委员会委员,经业主大会会议通过,终止其业主委员会委员资格。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

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第10题
负责干细胞临床研究审查的机构伦理委员会,其委员人数不得少于()。

A.5人

B.7人

C.9人

D.11人

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