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[主观题]

药品质量标准的内容包括如下项目()。

A、合成路线

B、质量指标及分析方法

C、名称与含量限度

D、类别与储藏

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第1题
药品质量标准的内容包括如下项目()。

A.合成路线

B.质量指标及分析方法

C.名称与含量限度

D.类别与储藏

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第2题
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为 ()。

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.类别

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第3题
药品质量标准中的检查项内容包括药品的

A.安全性

B.有效性

C.均一性

D.纯度

E.代表性

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第4题
药品质量标准中检查项的内容包括药品的

A.有效性

B.均一性

C.纯度要求

D.安全性

E.代表性

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第5题
制定药品质量标准主要包括哪些内容?

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第6题
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目是()。
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目是()。

A.性状

B.一般鉴别试验

C.专属鉴别试验

D.检验

E.含量测定

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第7题
《中国药典》正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括()。

A.类别

B.性状

C.检查

D.鉴别

E.含量测定

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第8题
变换“企业负责人”,也需要如下材料吗?申请材料1.《药品生产许可证》正、副本复印件;2.企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);3.企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;4.企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;5.企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;6.生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;7.生产剂型或品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;8.空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;9.主要生产设备及检验仪器目录;10。企业生产管理、质量管理文件目录。
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第9题
关于药品检验工作程序错误的是()
A.药品检验的一般流程为取样、检验、留样、记录和报告

B.检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定

C.检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等

D.检验记录应真实、完整、简明、具体

E.检验记录应妥善保存、备查

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第10题
某工程,建设单位通过招标方式选择监理单位。工程实施过程中发生下列事件:事件1:在监理招标文件中,

某工程,建设单位通过招标方式选择监理单位。工程实施过程中发生下列事件:

事件1:在监理招标文件中,列出的监理目标控制工作如下:

投资控制:①组织协调设计方案优化;②处理费用索赔;③审查工程概算;④处理工程价款变更;⑤进行工程计量。

进度控制:①审查施工进度计划;②主持召开进度协调会;③跟踪检查施工进度;④检查工程投入物的质量;⑤审批工程延期。

质量控制:①审查分包单位资质;②原材料见证取样;⑧确定设计质量标准;④审查施工组织设计;⑤审核工程结算书。

事件2:监理合同签订后,总监理工程师委托总监理工程师代表负责如下工作:①主持编制项目监理规划;②审批项目监理实施细则;③审查和处理工程变更;④调解合同争议;⑤调换不称职监理人员。

事件3:该项目监理规划内容包括:①工程项目概况;②监理工作范围;③监理单位的经营目标;④监理工作依据;⑤项目监理机构人员岗位职责;⑥监理单位的权利和义务;⑦监理工作方法及措施;⑧监理工作制度;⑨监理工作程序;⑩工程项目实施的组织;监理设施;施工单位需配合监理工作的事宜。

事件4:在第一次工地会议上,项目监理机构将项目监理规划报送建设单位,会后,结合工程开工条件和建设单位的准备情况,又将项目监理规划修改后直接报送建设单位。

事件5:专业监理工程师在巡视时发现,施工人员正在处理地下障碍物。经认定,该障碍物确属地下文物,项目监理机构及时采取措施并按有关程序进行了处理。

问题:

1.指出事件1中所列监理目标控制工作中的不妥之处,说明理由。

2.指出事件2中的不妥之处,说明理由。

3.指出事件3中项目监理规划内容中的不妥之处。根据《建设工程监理规范》,写出该项目监理规划还应包括哪些内容。

4.指出事件4中的不妥之处,说明理由。

5.写出项目监理机构处理事件5的程序。

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