《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人()培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
A.应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验
B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任
D.有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施负领导责任
E.应经专业技术培训,具有基础理论知识
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.不得互相兼任
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.具有医药或相关专业大专以上学历