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[单选题]

GMP要求厂房进行合理布局的依据是()

A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

B.照明度

C.厂长的工作经验

D.照明度及所要求的空气洁净级别

E.周围环境

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第1题
GMP规定,厂房的合理布局主要的根据是A.生产厂长的生产工作经验B.采光和照明C.周边环境D.领导意图
GMP规定,厂房的合理布局主要的根据是

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.周边环境

D.领导意图和专家意见

E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

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第2题
最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000
最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定

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第3题
计算机机房照明度标准是()

A主机房的平均照明度为500lx

B 进线间的平均照明度为200lx

C 备用照明照明度宜为一般照明的1/10

D 疏散照明和安全出口标志灯,其照明度不应低于0.5lx

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第4题
空气洁净级别以每立方米允许的最大尘埃粒子数和微生物数确定。()
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第5题
A级洁净区(静态和动态)、B级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为______,以≥0.5μm的悬浮粒子为限度
A级洁净区(静态和动态)、B级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为______,以≥0.5μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区(动态)的空气悬浮粒子的级别为______。对于C级洁净区(静态和动态)而言,空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和______。对于D级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为______。

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第6题
大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A.大于10万级B.10万级C.1万级D.1000级E.100级
大输液的滤过、灌封要求的洁净级别

A.大于10万级

B.10万级

C.1万级

D.1000级

E.100级

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第7题
注射剂配伍操作的环境要求是

A、洁净空气10万级

B、洁净空气5万级

C、洁净空气3万级

D、洁净空气1万级

E、洁净空气100级

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第8题
GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是A.600勒克斯(lx)B.500勒克斯C.400勒克斯D.300勒克
GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是

A.600勒克斯(lx)

B.500勒克斯

C.400勒克斯

D.300勒克斯

E.200勒克斯

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第9题
下列关于药品生产厂房与设施的表述,正确的包括

A.不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品

B.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

C.不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

D.制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行

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