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[单选题]
GMP要求厂房进行合理布局的依据是()
A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
B.照明度
C.厂长的工作经验
D.照明度及所要求的空气洁净级别
E.周围环境
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A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
B.照明度
C.厂长的工作经验
D.照明度及所要求的空气洁净级别
E.周围环境
A.生产厂长的生产工作经验
B.采光和照明
C.周边环境
D.领导意图和专家意见
E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定
A主机房的平均照明度为500lx
B 进线间的平均照明度为200lx
C 备用照明照明度宜为一般照明的1/10
D 疏散照明和安全出口标志灯,其照明度不应低于0.5lx
A.大于10万级
B.10万级
C.1万级
D.1000级
E.100级
A.600勒克斯(lx)
B.500勒克斯
C.400勒克斯
D.300勒克斯
E.200勒克斯
A.不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
B.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
C.不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
D.制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行