题目内容
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[主观题]
药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是()
A.72小时内
B.24小时内
C.7日内
D.48小时内
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A.72小时内
B.24小时内
C.7日内
D.48小时内
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况
B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)
C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
A.国家药品监督管理部门
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙制药厂商
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.药品使用单位