根据《药品管理法》等法律法规的要求,下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,错误的有()。
A、未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚
B、在个人药品进出境过程中,应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件,以证明其确因身体需要携带治疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理数量
C、进出境人员随身携带的个人自用少量药品,应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管
D、进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品制剂
A、未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚
B、在个人药品进出境过程中,应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件,以证明其确因身体需要携带治疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理数量
C、进出境人员随身携带的个人自用少量药品,应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管
D、进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品制剂
A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
A.国家级
B.省级
C.市级
D.区级或县级
E.以上都正确
A.医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集
B.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
C.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经县级以上卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案
D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品
D.医师不可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
E.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.甲购买A药为自用,可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得,并处以货值金额1~3倍罚款
A.注销药品注册证书
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.允许继续生产或者进口、销售和使用