A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
D、在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究
E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康
B.已入组受试者的退出研究程序
C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者
D.告知研究者,伦理委员会“暂停研究”的项目,在没有得到伦理委员会重新批准前,不能开始继续研究
A.确定要求知情同意和允许拒绝同意是否可能会使研究结果无效或危及研究结果
B.确定是否必须获得看门人的许可
C.确定哪些人是研究受试者,以及哪些人或群体受到影响,即使他们不是直接目标人群
D.确定在某些研究中获得患者,医护人员或社区成员的知情同意是否必需或可行
E.确定在伦理上是否接受一个干预组作为一项特定的组群随机试验的比较对象
A.一个次要利益损害受试者权利或福利的可能性
B.一个次要利益损害研究科学有效性的可能性
C.次要利益与利益相关者个人情况的相关程度
D.以上三项都应判断
A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性
D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
A、研究者的资格、经验是否符合试验要求
B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施